此前，新版國(guó)家醫(yī)保常規(guī)目錄出爐。這是國(guó)家醫(yī)保局成立后醫(yī)保目錄第一次全面調(diào)整，也是2000年第一版目錄使用以來的一次全面梳理。

 

　　150個(gè)品種“短兵相接”

 

　　國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)人士告訴中國(guó)證券報(bào)記者，針對(duì)專利藥、獨(dú)家生產(chǎn)藥等高價(jià)特殊藥品，采用與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)談判方式定價(jià)已成為國(guó)際慣例。從2017年起，從國(guó)家層面出臺(tái)多份文件，開始探索開展醫(yī)保藥品談判工作。

 

　　新版醫(yī)保目錄分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩大部分。相比常規(guī)準(zhǔn)入部分的調(diào)整，談判準(zhǔn)入部分備受市場(chǎng)關(guān)注。而談判準(zhǔn)入主要針對(duì)獨(dú)家或?qū)＠�期保護(hù)的高價(jià)藥物。談判成功后，藥品將被納入國(guó)家醫(yī)保乙類目錄。

 

　　今年8月，最新版醫(yī)保目錄公布，將128個(gè)藥品納入擬談判準(zhǔn)入范圍。除7個(gè)藥品放棄談判外，121個(gè)藥品都進(jìn)入本次談判名單。

 

　　加上2017年在人社部組織的談判中談判成功的31個(gè)品種（36個(gè)談判成功品種中有5個(gè)退出）的續(xù)約談判，本次談判大約有150個(gè)藥品。這些藥品大多是創(chuàng)新藥，臨床價(jià)值高、但價(jià)格昂貴，或?qū)︶t(yī)保基金影響比較大的專利獨(dú)家產(chǎn)品，治療領(lǐng)域主要涉及癌癥、罕見病等重大疾病，如丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等。

 

　　進(jìn)入醫(yī)保目錄對(duì)產(chǎn)品的放量效果明顯，曾催生數(shù)十個(gè)銷售破十億元的品種。以抗癌藥赫賽汀（曲妥珠單抗）為例，在2017年的國(guó)家醫(yī)保談判中價(jià)格降幅為65%，2018年的銷售量增幅達(dá)到259%。

 

　　國(guó)家醫(yī)保局人士透露，本次醫(yī)保準(zhǔn)入談判按病種進(jìn)行，11日談判肝病類藥物，12日下午談判降糖和腫瘤類藥物，13日主要談判萬眾矚目的明星抗癌藥PD-1。每天上下午兩場(chǎng)談判，每場(chǎng)約20家藥企。

 

　　談判方式采用競(jìng)標(biāo)性談判與比價(jià)談判相結(jié)合。競(jìng)標(biāo)性談判不設(shè)定最低價(jià)，讓企業(yè)各自報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)最低的品種入選。但是大多數(shù)品種采取比價(jià)談判的方式，即國(guó)家醫(yī)保局先確定最低價(jià)，企業(yè)報(bào)兩次，兩次報(bào)價(jià)均超過最低價(jià)15%的將出局。

 

　　中國(guó)證券報(bào)記者獲悉，已有降糖類藥物主動(dòng)降價(jià)90%，但仍未談判成功，系A(chǔ)股一公司的新款主打品種。這從側(cè)面說明想進(jìn)醫(yī)保目錄的降糖藥須大幅降價(jià)。

 

　　業(yè)內(nèi)人士介紹，從2017年和2018年兩次談判的經(jīng)驗(yàn)來看，談判主要圍繞以下原則進(jìn)行：以臨床需求為基準(zhǔn)遴選談判品種；以療效價(jià)值為依據(jù)評(píng)估支付標(biāo)準(zhǔn)；以“大數(shù)據(jù)”支持依托專家智庫(kù)做決策；以國(guó)際經(jīng)驗(yàn)作參考，引入定量評(píng)價(jià)方法。

 

　　談判價(jià)格如何確定

 

　　過去20年，醫(yī)保作為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)單一最大買單方，決定了國(guó)內(nèi)70%的醫(yī)藥市場(chǎng)。但醫(yī)保此前不負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)、談判，沒有議價(jià)能力。國(guó)家醫(yī)保局2018年5月31日掛牌后連出兩招，抗癌藥國(guó)家談判以及組織“4+7”全國(guó)帶量采購(gòu)，意在以量換低價(jià)、驅(qū)逐低效藥換高質(zhì)量藥。

 

　　本輪醫(yī)保談判的準(zhǔn)備工作啟動(dòng)于8月份。國(guó)家醫(yī)保局8月20日公布了128個(gè)擬談判品種后，隨即在31日召集擬談判品種的生產(chǎn)企業(yè)舉行溝通會(huì)，征求企業(yè)談判意愿。

 

　　9月初，國(guó)家醫(yī)保局召集臨床專家，按照不同作用機(jī)制將擬談判品種分類，并與同類品比較，確定創(chuàng)新藥的打分規(guī)則，總分15分，分別從產(chǎn)品臨床療效、患者獲益等維度進(jìn)行打分。從評(píng)分情況來看，大部分品種的分?jǐn)?shù)在10分上下。這說明藥物創(chuàng)新性整體水平并不高。

 

　　9月底，國(guó)家醫(yī)保局開始接收有意向進(jìn)行談判的企業(yè)寄送的材料，包括該品種的市場(chǎng)價(jià)格、贈(zèng)藥價(jià)格、銷量數(shù)據(jù)、藥品基本數(shù)據(jù)、適應(yīng)證、對(duì)醫(yī)�；�金預(yù)算影響的分析等，以及最重要的——企業(yè)意向支付價(jià)。

 

　　國(guó)家醫(yī)保局對(duì)如何確定最低價(jià)十分審慎，為此先后參考了兩組不同測(cè)算途徑的專家意見。

 

　　9月底，國(guó)家醫(yī)保局召集了39名藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算專家討論。39名專家中除了一位組長(zhǎng)和兩位副組長(zhǎng)，剩下36名專家每人分到4個(gè)品種，做藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算，每個(gè)品種算出一個(gè)合理的談判價(jià)格。

 

　　10月17日，國(guó)家醫(yī)保局召集來自全國(guó)的11名測(cè)算專家，他們也是各地醫(yī)�；�金測(cè)算管理專家，實(shí)踐層面較有經(jīng)驗(yàn)，主要根據(jù)每個(gè)品種的適應(yīng)癥，關(guān)注這些品種對(duì)醫(yī)保參保人數(shù)以及基金影響的變化，再算出每個(gè)品種的談判價(jià)格。

 

　　10月底，測(cè)算專家要對(duì)所測(cè)算的每個(gè)品種寫出5000字左右的產(chǎn)品分析報(bào)告。國(guó)家醫(yī)保局則根據(jù)上述兩組專家所測(cè)算出的不同談判價(jià)格，最終給出一個(gè)中間價(jià)。

 

　　多個(gè)大品種有望入圍

 

　　從目前情況看，多家大型藥企的主打品種有望入圍，如正大天晴、麗珠集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥。

 

　　2018年5月，正大天晴安洛替尼獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)正式上市，用于既往至少接受過兩種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。安洛替尼是該公司第一個(gè)按照國(guó)際研發(fā)流程和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研發(fā)的創(chuàng)新小分子藥，有望再次進(jìn)入醫(yī)保目錄。

 

　　麗珠集團(tuán)的艾美拉唑與以往的胃藥相比優(yōu)勢(shì)明顯，一是抑制胃酸的活性更強(qiáng)；二是對(duì)不同代謝型病人沒有個(gè)體差異；三是毒副反應(yīng)更少。該品種也有望進(jìn)入醫(yī)保目錄。

 

　　羅氏有兩款，分別是治療ALK陽性非小細(xì)胞肺癌的靶向藥安圣莎（阿來替尼）和乳腺癌創(chuàng)新靶向藥帕捷特（帕妥珠單抗）；輝瑞有三款，分別是乳腺癌重磅藥物愛博新、類風(fēng)濕藥尚杰及用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的生物DMARD藥物恩利。

 

　　值得注意的是，修美樂主動(dòng)降價(jià)應(yīng)對(duì)本次醫(yī)保談判。修美樂由艾伯維研制，2002年上市以來連續(xù)7年位居全球最暢銷藥物榜單首位，2018年全球銷售額高達(dá)204.85億美元。盡管封為“藥王”，但其在中國(guó)市場(chǎng)的滲透率并不高。這或與其高昂價(jià)格和獲批適應(yīng)癥較少有一定關(guān)系。今年以來，修美樂由每支7600元降至3160元，降幅將近六成。不少行業(yè)人士認(rèn)為，修美樂降價(jià)之舉是為了進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。

 

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