德國聯(lián)邦疫苗監(jiān)管機(jī)構(gòu)保羅·埃爾利希研究所22日宣布，已批準(zhǔn)該國首個(gè)新冠病毒疫苗的臨床試驗(yàn)。該機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人西楚特克表示，預(yù)計(jì)今年年內(nèi)不具備疫苗獲批上市供民眾注射的可能性。
保羅·埃爾利希研究所當(dāng)天在聲明中表示，獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的是由位于德國美因茨的BioNTech公司研發(fā)的一種RNA(核糖核酸)疫苗。獲批的第一階段臨床試驗(yàn)將征集年齡介于18至55歲之間的200名健康受試者。在對(duì)第一批受試者觀察一段時(shí)間后，將對(duì)年齡區(qū)間相同的第二批受試者進(jìn)行第二階段試驗(yàn)。第二階段試驗(yàn)預(yù)計(jì)將納入更多高感染風(fēng)險(xiǎn)或高重癥風(fēng)險(xiǎn)的受試者。
BioNTech公司當(dāng)天表示，這款名為“BNT162”的疫苗是其與美國輝瑞公司聯(lián)合開發(fā)的，在獲得美國監(jiān)管部門批準(zhǔn)后，預(yù)計(jì)不久將在美國投入臨床試驗(yàn)。
保羅·埃爾利希研究所所長西楚特克當(dāng)天表示，預(yù)計(jì)今年年內(nèi)不具備出現(xiàn)首款獲批上市、并可供大眾注射的新冠病毒疫苗的可能性。
22日，德國境內(nèi)累計(jì)確診感染新冠肺炎人數(shù)已突破15萬。據(jù)德國“時(shí)代在線”報(bào)道，截至當(dāng)?shù)貢r(shí)間22日20時(shí)52分，德國共確診150085人、治愈91612、死亡5247人。
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