中國疫苗行業(yè)協(xié)會介紹，當前新冠疫情席卷全球，疫苗研發(fā)成為全球關注的焦點。針對近日部分媒體關于“疫苗瓶短缺將影響疫苗生產(chǎn)”的報道，中國疫苗行業(yè)協(xié)會基于疫苗瓶產(chǎn)業(yè)觀察與行業(yè)數(shù)據(jù)，在與數(shù)家標桿企業(yè)溝通論證后認為，我國具備優(yōu)質(zhì)疫苗瓶生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)基礎，據(jù)不完全統(tǒng)計，年產(chǎn)量至少可達80億支以上，完全能夠滿足新冠疫苗生產(chǎn)需求。

 

　　據(jù)透露，疫苗的特殊性要求選擇的包材為硼硅玻璃材質(zhì)，主要是管制注射劑瓶(俗稱西林瓶)和預灌封注射器。目前，我國有相關包裝生產(chǎn)企業(yè)60余家，其中疫苗用管制注射劑瓶生產(chǎn)企業(yè)主要有寧波正力、雙峰格林斯海姆等，預灌封注射器生產(chǎn)企業(yè)主要有山東威高、寧波正力、山東藥玻、BD等。

 

　　按照上述企業(yè)的生產(chǎn)能力，經(jīng)初步估算，我國疫苗瓶年產(chǎn)量至少可達80億支以上。根據(jù)全球新冠疫苗研發(fā)進度，疫苗瓶生產(chǎn)企業(yè)目前擁有充足的準備時間和產(chǎn)能基礎，只要新冠疫苗研發(fā)成功，確定了包裝產(chǎn)品的形式和規(guī)格型號，疫苗瓶生產(chǎn)企業(yè)可以迅速釋放產(chǎn)能，持續(xù)有序地滿足市場需求。

 

　　值得注意的是，疫苗選擇包材是一個非常嚴謹?shù)倪^程。從合格包材供應商審計到藥品與包材相容性研究等，涉及對包材生產(chǎn)企業(yè)綜合能力的考察。疫苗選擇包材進行的穩(wěn)定性試驗則需要長時間的驗證，根據(jù)藥品的有效期，這一過程通常需要2至3年左右時間。這樣的高標準，保證了疫苗包材的安全可靠。

 

　　目前，我國多家疫苗瓶生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)與新冠疫苗研發(fā)單位進行對接，提前了解疫苗瓶生產(chǎn)需求，做好原料儲備，根據(jù)疫苗研發(fā)進度安排生產(chǎn)，保障疫苗生產(chǎn)需求。

 

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