8月17日晚間，國(guó)家醫(yī)療保障局公布《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》。據(jù)了解，此次擬納入醫(yī)保目錄的準(zhǔn)入時(shí)限有所延長(zhǎng)，即從2019年12月31日調(diào)整為2020年8月17日。這也意味著今年以來(lái)獲批上市的新藥、適應(yīng)癥都有機(jī)會(huì)參與2020年醫(yī)保目錄調(diào)整工作。

　　“這一次醫(yī)保目錄的調(diào)整還是有很多亮點(diǎn)的，總結(jié)下來(lái)包括重點(diǎn)監(jiān)控目錄的藥品基本無(wú)緣醫(yī)保目錄，而新藥將加速進(jìn)入醫(yī)保目錄，此外，醫(yī)保目錄內(nèi)產(chǎn)品也存在降價(jià)空間。”北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，拿到入場(chǎng)券的企業(yè)短期內(nèi)是可以樂(lè)觀的，但能否笑到最后，還尚未可知，這要等到最終的醫(yī)保目錄名單落地、后續(xù)的產(chǎn)品銷售等。

　　醫(yī)保目錄調(diào)整方案出爐

　　根據(jù)《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，此次醫(yī)保目錄調(diào)整包括目錄外以及目錄內(nèi)兩個(gè)方面。據(jù)了解，針對(duì)目錄外的西藥和中成藥，可以納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍的包括七項(xiàng)：與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥；納入《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品；納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單，且于2020年8月17日（含，下同）前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品；第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品；2015年1月1日至2020年8月17日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品；2015年1月1日至2020年8月17日期間，根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果向國(guó)家藥監(jiān)部門補(bǔ)充申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品；2019年12月31日前，進(jìn)入5個(gè)（含）以上省級(jí)最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》的除外。

　　針對(duì)目錄內(nèi)的產(chǎn)品，被國(guó)家藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品；綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品將被調(diào)出目錄。

　　史立臣向記者介紹，此次醫(yī)保目錄調(diào)整亮點(diǎn)頗多，例如進(jìn)入5個(gè)省級(jí)以上基本醫(yī)保目錄的產(chǎn)品有望進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，這些藥物一定是在臨床上有治療需求的。這也體現(xiàn)了醫(yī)保目錄藥品選擇不僅有國(guó)家的“專家團(tuán)”，地方的“專家團(tuán)”也扮演重要角色。

　　此外，新藥加速進(jìn)入醫(yī)保目錄成為關(guān)注點(diǎn)。以前新藥納入醫(yī)保目錄很難，因?yàn)閮r(jià)格貴。從目前的情況來(lái)看，醫(yī)保局也給予了新藥入場(chǎng)券。

　　獲批新藥進(jìn)入醫(yī)保實(shí)現(xiàn)放量銷售是每個(gè)藥企所期待的。百濟(jì)神州的BTK抑制劑產(chǎn)品澤布替尼于今年6月份獲批上市。“這讓公司的產(chǎn)品獲得了醫(yī)保談判的資格，增加了澤布替尼進(jìn)入醫(yī)保的可能。”百濟(jì)神州公司人士向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，上述政策的調(diào)整對(duì)于公司而言是好事，公司也會(huì)加快和醫(yī)保部門進(jìn)行對(duì)接、溝通。“這將有助于企業(yè)新藥更快進(jìn)入醫(yī)保，公司投入更多精力進(jìn)行新藥研發(fā)”。

　　降價(jià)幅度是關(guān)鍵

　　談及醫(yī)保目錄及藥品價(jià)格談判，繞不開的話題是降藥價(jià)。

　　今年的醫(yī)保目錄調(diào)整方案指出了調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)藥品的范圍：包括處于協(xié)議有效期內(nèi)，且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的談判藥品；與同治療領(lǐng)域的其他藥品相比，價(jià)格/費(fèi)用明顯偏高，且近年來(lái)占用基金量較多的藥品等。

　　對(duì)此，史立臣表示，這一政策的變化比較出乎意料。以前醫(yī)保目錄內(nèi)尚未到期的產(chǎn)品，一般價(jià)格是不再變化了。這一政策調(diào)整意味著這類藥品價(jià)格不是固定的，還有可能存在降價(jià)的空間。此外，在招標(biāo)的過(guò)程中，由于各種原因存在一些藥品價(jià)格虛高的現(xiàn)象，未來(lái)這類藥品價(jià)格也有望下調(diào)。

　　新藥降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保也成為市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)：以多大的價(jià)格降幅換取全國(guó)的市場(chǎng)空間是新藥企業(yè)必須深思熟慮的。例如，在新藥市場(chǎng)，信達(dá)生物的達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）在2019年通過(guò)大幅降價(jià)成為唯一一個(gè)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1藥物。數(shù)據(jù)顯示，上半年，達(dá)伯舒貢獻(xiàn)了約9億元的銷售業(yè)績(jī)，接近信達(dá)生物2019年的全年收入。

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