近期，創(chuàng)新藥出海事件頻現(xiàn)，出海形式多樣，包括新藥在海外獲批上市、在研產(chǎn)品獲得海外授權(quán)、達(dá)成研發(fā)合作等。專家表示，中國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新實(shí)力持續(xù)增強(qiáng)，已得到海外市場的高度認(rèn)可，創(chuàng)新藥企業(yè)出海呈現(xiàn)百花齊放的態(tài)勢。在此背景下，中國生物科技企業(yè)要主動(dòng)布局全球市場，利用全球資源開展臨床研究，提供更多優(yōu)質(zhì)、高效的醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品與服務(wù)，推動(dòng)全球醫(yī)藥健康事業(yè)蓬勃發(fā)展。

　　● 出海模式多樣

　　今年以來，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)出海模式更加多元化。

　　海外授權(quán)模式較為常見。12月23日，濟(jì)煜醫(yī)藥與納斯達(dá)克上市公司RAPT Therapeutics達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可協(xié)議，濟(jì)煜醫(yī)藥將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型長效IgE抗體JYB1904在大中華區(qū)以外的全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利獨(dú)家許可給RAPT。根據(jù)協(xié)議，濟(jì)煜醫(yī)藥將獲得3500萬美元預(yù)付款、最高達(dá)6.725億美元的里程碑付款，以及未來的梯度銷售提成。

　　NewCo（New Company）模式掀起熱潮。NewCo模式是指在海外由投資基金主導(dǎo)成立新公司，藥企把自己的一些管線剝離給新公司，獲得授權(quán)費(fèi)用及這家新公司的股權(quán)。專家表示，在這種模式下，新公司聚集資源推進(jìn)特定產(chǎn)品的商業(yè)化，藥企的潛力管線進(jìn)入新公司后可以獲得更高的估值。

　　今年5月份，恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GLP-1產(chǎn)品組合有償許可給美國初創(chuàng)公司Hercules，除了獲得授權(quán)許可費(fèi)，恒瑞醫(yī)藥還將取得Hercules的19.9%股權(quán)。隨后，國內(nèi)多家藥企達(dá)成類似的合作。

　　啟明創(chuàng)投合伙人、醫(yī)療健康行業(yè)共同負(fù)責(zé)人陳侃表示，NewCo模式在醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域發(fā)揮著獨(dú)特的作用。這種策略在美國生物科技市場較為成熟，近年來逐漸引入中國市場。一些公司因估值過高面臨融資困境時(shí)，通過這種方式有利于吸引新的投資。

　　國內(nèi)CXO公司積極加入出海行列。12月20日，藥明生物和多禧生物兩家公司與納斯達(dá)克上市公司Aadi Bioscience達(dá)成研究服務(wù)合作協(xié)議，將賦能Aadi公司研發(fā)三款處于臨床前階段的新一代抗體偶聯(lián)藥物。根據(jù)協(xié)議，Aadi公司將向藥明生物和多禧生物支付4400萬美元首付款、最高達(dá)2.65億美元的開發(fā)里程碑付款和5.4億美元的商業(yè)里程碑付款，以及銷售提成。

　　并購成為國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)出海的關(guān)鍵詞，今年以來出現(xiàn)多起海外藥企收購中國藥企的案例。陳侃表示，創(chuàng)新藥企業(yè)出海模式多元化，為投資人開辟了更多退出渠道，同時(shí)推動(dòng)國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)加速全球化。