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        行業(yè)資訊
        諾華等三藥企被罰4.45億 “天價藥”貴不貴誰說了算
        發(fā)布時間:2020-09-21
            核心提示: 多年來,一些藥品,尤其是治療癌癥等急難重癥的“救命藥”,常常因“貴”面臨諸多爭議。而在醫(yī)藥領(lǐng)域的專業(yè)人士看來,很難從醫(yī)學(xué)角度去評判一款藥物是否太貴。醫(yī)生用不用藥,取決于病人的病情,并不是價格。


        針對上述事件,諾華向《國際金融報》記者出具了一份企業(yè)申明稱,“諾華對法國競爭管理局(FCA)的決定非常失望,并強(qiáng)烈反對FCA對諾華反競爭行為的指控。”諾華也表示準(zhǔn)備向法院起訴。

          醫(yī)學(xué)角度難分“貴賤”

        多年來,一些藥品,尤其是治療癌癥等急難重癥的“救命藥”,常常由于“貴”而面臨諸多爭議。每一場有關(guān)“天價藥”的爭議,最終都會溯源到對“成本”的追問。而企業(yè)給出的回答,往往都是藥物研發(fā)前期投入大,且一款成功的藥物背后存在大量的失敗藥物,再加上后期的臨床試驗(yàn)和商業(yè)推廣等費(fèi)用,價格高昂似乎在所難免。

        專家提示,黃斑變性是世界范圍內(nèi)造成視力損害的主要原因之一,全球有近2億人受到影響。民生證券調(diào)研數(shù)據(jù)也顯示,2019年國內(nèi)眼底病患者人數(shù)約2573萬人。2018年,中國黃斑變性患者總數(shù)超過400萬,50歲以上人群患病率為15.5%,70歲以上人群可達(dá)到36.7%。

        多位接受《國際金融報》記者采訪的眼科醫(yī)生均表示,很難從醫(yī)學(xué)角度評判一款藥物是否太貴。但是,黃斑變性是個常見且危害不小的疾病。和承擔(dān)失明的風(fēng)險相比,花錢治病是在經(jīng)濟(jì)條件允許情況下必須做的事。目前,中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于眼部血管病變的治療藥物中,共有三種抗VEGF藥物,分別是雷珠單抗、康柏西普、阿柏西普,并沒有貝伐單抗。其中,雷珠單抗的獲批適應(yīng)癥最多,因此使用也較普遍。醫(yī)生用不用藥,取決于病人的眼部病情,并不是價格。

        談及雷珠單抗的效用,浙二醫(yī)院眼科主任醫(yī)師邱培瑾向《國際金融報》記者介紹,“黃斑變性分干性和濕性兩種類型,濕性黃斑變性發(fā)展到后期可能會導(dǎo)致失明。目前,臨床上會用到雷珠單抗,根據(jù)大量的基礎(chǔ)和臨床研究表明:該藥物的療效是確切的。同時,雷珠單抗的給藥方式是眼內(nèi)玻璃體腔注射。因此,臨床注射該藥物時,還會一并產(chǎn)生注射費(fèi)用、麻醉費(fèi)用等,總價大概會累計到4000多元。”

        那么在未來,被譽(yù)為“低價高效”的貝伐單抗可以用來治療該疾病嗎?針對貝伐單抗在黃斑變性疾病方面的科研規(guī)劃等問題,截至《國際金融報》記者發(fā)稿,羅氏尚未給出回復(fù)。

          不再“一枝獨(dú)秀”

        近年來,黃斑變性市場不斷擴(kuò)大,又不斷有新藥被研發(fā)出來:2011年,拜耳的阿柏西普(Eylea)在美國上市,2014年該藥物全球銷售數(shù)據(jù)超過雷珠單抗;2013年,國產(chǎn)藥康柏西普在中國上市。這意味著,不論是國內(nèi)還是國際市場,諾華的雷珠單抗都備受牽制,一枝獨(dú)秀的日子不覆存在。于是,也就有了降價2600元進(jìn)醫(yī)保的故事。

        為了鞏固自身在眼科市場的地位,諾華的新一代藥物Beovu誕生。據(jù)法國媒體報道,諾華一直在努力說服眼科醫(yī)生接受新一代眼科藥物Beovu,這是一種糖尿病黃斑水腫新藥,看似是雷珠單抗和貝伐單抗的升級版。據(jù)企業(yè)介紹,Beovu首次實(shí)現(xiàn)每3個月給藥1次,具有極大的便捷性。去年10月獲得FDA批準(zhǔn)后,上市不足3個月便有3500萬美元的銷售收入,今年2月在歐盟也獲得批準(zhǔn)。但是,美國視網(wǎng)膜專家學(xué)會報告了在Beovu患者中出現(xiàn)的14例視網(wǎng)膜血管炎的病例,其中大多數(shù)的副作用嚴(yán)重到足以使患者視力喪失。
        來源:互聯(lián)網(wǎng)
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